药物临床(前)PKPD研究探寻药物体内有效性、安全性

讲座名称: 药物临床(前)PKPD研究探寻药物体内有效性、安全性
讲座时间: 2011-06-02
讲座人: 曹晓芳
形式:
校区: 兴庆校区
实践学分:
讲座内容: 讲座题目:药物临床(前)PKPD研究探寻药物体内有效性、安全性 主讲人:曹晓芳 女士 内容摘要: 新药开发的瓶颈,不仅来自日益增长的研究费用,而更多来自药物的有效性和安全性。如何尽早地确定药物的有效性和安全性呢?FDA的药代/药效科学家们提出了基于药物的模型研究,即在药物研发早期就充分利用PK/PD模型进行模拟,预测,实现早决策、低风险,达到降低研发费用及缩短研发周期的目的。FDA认可的数据平台是如何进行PK/PD模拟呢?又是如何生成符合法规要求的PK/PD报告内容呢?同时又是如何利用快速积累的数据和结果帮助药物研发者即时的做出决策呢?Pharsight公司为我们提供了一系列软件工具帮助实现这些功能。 时间:2011年6月2日早9:30  时长45分钟 地点:药学系二楼会议室
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